药物临床试验项目启动会的标准操作规程.pdfVIP

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2022-03-31 发布于江苏
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药物临床试验项目启动会的标准操作规程.pdf

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药物临床试验项目启动会的标准操作规程目的用于药物临床试验前商定试验的具体事宜，并对相关研究人员进行培训。适用范围适用于本机构所有药物临床试验项目。操作规程 1.临床试验项目协议签订后，筛选入组受试者前，必须在科室召开试验启动会。 2.启动会的具体时间和地点由项目 PI、机构办公室和申办方商议决定。 3.参加会议的人员包括科室研究团队成员（主要研究者、参与试验的临床医生、护士、药物管理员、资料管理员、质量管理员、CRC）、机构办公室人员、相关辅