药品不良反应报告表填写注意事项.pdf

药品不良反应报告表填写注意事项 一、报告的基本信息 首次报告□ 跟踪报告□ 如果报告的是跟踪报告，搜索到原始报告后在原始报告上进行修改，补充资料后保 存。 二、编码 是报告单位内部编码,电子上报后自动形成的编码,报告单位要记录在纸制报告上 三、报告类型 新的□ 严重□ 一般□ 新的药品不良反应 ，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但 不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新 的药品不良反应处理。 严重