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药事管理与法规考核试题
科别____ 姓名____ 得分____
一、选择题(每题 3 分,共 60 分)
1. 《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药
品包括
A、天然药物提取物 B、中药饮片 C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品 E、中成药制剂
2.对 GSP 认证实施现场检查的是
A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品
监督管理
B、省
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