药物制剂的设计.pptVIP

* * 第八章 药物制剂的设计 第一节 创新药物研发中的制剂设计 创新药物指全新化合物或全新的作用机制。 药品研发流程(制剂设计与相关研究要贯穿始终)： 发现靶点 确认靶点 高通量筛选 化合物库的成药性评价 优化先导化合物 确定候选化合物 先导化合物成药性优化 处方前研究 临床前研究 临床研究 上市后研究 处方设计 如口服给药适应症，就应选择水溶性较 工艺研究 好，晶型稳定，吸湿性低的化合物 新制剂研究 第八章 药物制剂的设计 第二节 制剂设计的基础 一、制剂设计的目的 药物制剂设计是新药开发的起点。 目的：根据疾病性质、临床用药需要及药物理化性质，确定适宜的给药途径和药物剂型，选择合适辅料、制备工艺，筛选最佳处方与工艺条件，确定包装，最终形成适于生产与临床应用的制剂产品。 药物制剂设计五个基本原则： 1.安全性：胃肠道