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医疗软件(独立软件) 设计与开发技术文档 文档编号: 编制(研发部经理): 审核(管理者代表): 批准(总经理): 产品名称 医疗影像传输软件 V1.0 文件标题 设计、制造过程涉及的程序、规范、文件和标准 共8页第1页 设计和开发阶段:7.3.2设计和开发策划 序号 文件名称 文件编号 备注 1 可行性分析报告 2 软件配置管理计划 3 医疗软件开发任务书 4 5 6 产品名称 医疗影像传输软件 V1.0 文件标题 设计、制造过程涉及的程序、规范、文件和标准 共8页第2页 设计和开发阶段:7.3.3设计和开发输入 序号 文件名称 文件编号 备注 1 软件需求分析报告 2 软件缺陷管理计划 3 软件风险管理计划 4 设计开发输入清单 产品名称 医疗影像传输软件 V1.0 文件标题 设计、制造过程涉及的程序、规范、文件和标准 共8页第3页 设计和开发阶段:7.3.4设计和开发输出 序号 文件名称 文件编号 备注 1. 设计开发输出清单 2. 用户界面设计说明书 3. 软件概要设计说明书 4. 软件详细设计说明书 5. 源程序 6. 数据库设计说明书 7. 医疗软件技术要求 8. 用户使用手册(初稿) 9. 用户维护手册(初稿) 10. 医疗软件的存储、安装与网络安全防护 11. 源代码(VC) 12. 源代码(C#) 13. 软件安装文件 14. 15. 16. 17. 1

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