2021-2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题集（附答案完整版）.pdfVIP

2021-2022 年 GCP 药物临床试验质量管 理规范培训试题集（附答案完整版） 第一部分必考题 1.GCP 中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ ( 30 ) 简要答案： GCP: Good cl inical practice, 即药物临床试验质量管理规范， 是临 床试验全过程的标准规定，包括方案设计、 组织实施、 监查、 稽查、 记录、 分析 总结和报告等。 实施目的 1保证临床试验过程规