《医疗器械分类目录》部分内容调整表.docx

《医疗器械分类目录》部分内容调整表 序号 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 子 目录 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 子 目录 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 02无源手术器械 11手术器械-牵开器 03扩张器 无 无 无 无 02无源手术器械 11手术器械-牵开器 03扩张器 通常由主操作鞘管、扩张器等组成。无菌提供。 用于微创手术前，在体外与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 内窥镜通道扩张器 II 2 03神经和心血管手术器械 05神经和心血管手术器械-夹 02止血夹 通常形状为V型。一般采用金属纯银（纯度大于99.9%）、纯钛和纯钽等金属材料制成。非无菌提供，一次性使用。 用于脑部手术时夹闭小血管和管状组织，以止血。也可用于腹腔等微创手术。术后不取出。 银夹 Ⅲ 03神经和心血管手术器械 05神经和心血管手术器械-夹 02止血夹 通常形状为V型。一般采用金属纯银（纯度大于99.9%）、纯钛和纯钽等金属材料制成。 无变化 无变化 无变化 3 04骨科手术器械 05骨科用针 01探针 通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻，检测并反馈探头尖端与软组织的接触情况。 用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。 脊柱探针 Ⅲ 04骨科手术器械 05骨