第七版客观题答案整理.docxVIP

第七版客观题答案整理 药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物：指用于预防、治疗和诊断人类疾病，有目的地调节人体生理功能，并规定适应症、用法和剂量的物质。 药物分析:是利用分析测定手段、发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检查与控制的科学。 GLP：药品非临床质量管理规定（药品实验研究的良好实践）确保了实验研究的质量以及数据的准确性和可靠性 完整。 GMP：良好生产规范GSP：在运输、储存和销售过程中确保药品质量的良好药品供应规范GCP：良好临床试验规范 药物鉴别:根据药物的某些物理化学生物学特性所进行的实验，以判定药物的真伪，包括区分药物类别的一般鉴别性实验和证实具体药物专属鉴别实验两种。 杂质检查（纯度检查）：检查是对药物安全性、有效性、均匀性和纯度的实验分析。包括反应性药物的安全性和有效性的测试方法和限度。根据反应性药物制备过程的均匀性和纯度要求，对药物中的杂质进行检测和控制。 含量测定:采用理化方法对药品中特定成分的绝对质量进行的测定。包括容量分析法、光谱分析法、色谱分析法和生物检定法。 药典：是药品开发、生产、经营、使用、监督管理的法律依据。它是记录药品标准和规范的国家代码。一般来说，它是在国家药品监督管理局的主持下编写、颁布和实施的，国际药典是由公