药物鉴别试验授课幻灯.pptVIP

*/45 示例二 取对氨基水杨酸钠250mg，加1mol/L氢氧化钠溶液3ml，溶解后转移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，混匀。精密吸取5ml溶液置于内含pH 7磷酸盐缓冲液12.5ml的250ml量瓶中，用水稀释至刻度，混匀，即为供试品溶液。另配制相同浓度缓冲溶液的空白对照液。于265?2nm和295?2nm波长处测定吸收度A265和A295，规定A265/A295的值应在1.50～1.56之间。 对比规定吸收波长的吸收度比值 */45 示例三 USP(30)采用对照品法，将样品与对照品按同法处理，在200?400nm波长范围内扫描两溶液，要求在相同的波长处有最大吸收、最小吸收和相同的吸收系数，或吸收比在规定的限度内。 阿替洛尔的紫外光谱鉴别：“本品50μg/ml甲醇溶液显示的紫外光谱图与相同条件下测得的USP阿替洛尔参考标准品的紫外光谱图一致” 对比吸收光谱一致性 */45 （三）色谱鉴别法★ 利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（Rf值或保留时间）进行鉴别试验。 采用与对照品（或经确证的已知药品）在相同的条件下进行色谱分离，并进行比较鉴别。 第二章 药物的鉴别试验 */45 一、鉴别的定义 Identification 中国药典2019年版定义 鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结