Vero-细胞-HCP(宿主残留蛋白)ELISA试剂盒说明书分析.pdf

细胞 （宿主细胞蛋白） Vero 细胞 HCP （宿主细胞蛋白） Vero HCP 细胞宿主蛋白酶联免疫检测 Vero 细胞宿主蛋白酶联免疫检测 Vero 目录 目录 #F500 #F500 预期用途 预期用途 该试剂盒用于检测用 Vero 细胞.生产的制品中是否有宿主蛋白残留。仅供研究 该试剂盒用于检测用 Vero 细胞.生产的制品中是否有宿主蛋白残留。仅供研究 和工业生产，不能用于人和动物的诊断。 和工业生产，不能用于人和动物的诊断。 总结与说明 总结与说明 病毒疫苗或其他治疗用蛋白在 Vero 细胞中表达使商业用大量生产药物原 病毒疫苗或其他治疗用蛋白在 Vero 细胞中表达使商业用大量生产药物原 料产品的经济简便方法。生产和纯化这些产品的过程中会残留 Vero 细胞中的一 料产品的经济简便方法。生产和纯化这些产品的过程中会残留 Vero 细胞中的一 些蛋白质 （称为宿主细胞蛋白，HCPs）而造成污染。这种污染可以减少药物的疗 些蛋白质 （称为宿主细胞蛋白，HCPs）而造成污染。这种污染可以减少药物的疗 效，引发毒副反应和免疫学反应，因此最好在实际生产制品过程中将 HCPs 降低 效，引发毒副反应和免疫学反应，因此最好在实际生产制品过程中将 HCPs 降低 到最低水平。 到最低水平。 一些利用抗体来除 HCPs 的免疫学方法，如Western Blot 和 ELISA 被广泛 一些利用抗体来除 HCPs 的免疫学方法，如Western Blot 和 ELISA 被广泛 使用。虽然 Western blot 是一种检测 HCPs 的有效方法，但它受到了一些限制。 使用。虽然 Western blot 是一种检测 HCPs 的有效方法，但它受到了一些限制。 因为它过程复杂且技术依赖性强，需要操作者对结果进行分析解释。而且，它在 因为它过程复杂且技术依赖性强，需要操作者对结果进行分析解释。而且，它在 本质上是一种定性检测，不能定量分析。Western blot 的敏感性易受被检测样 本质上是一种定性检测，不能定量分析。Western blot 的敏感性易受被检测样 品量的影响，也受目的产品浓度的干扰。因此 Western blot 可用来检测纯化上 品量的影响，也受目的产品浓度的干扰。因此 Western blot 可用来检测纯化上 游的蛋白质，而对纯化下游或终产品的检测灵敏度与特异性较低。本试剂盒中用 游的蛋白质，而对纯化下游或终产品的检测灵敏度与特异性较低。本试剂盒中用 到的 ELISA 方法克服了 Western Blot 的缺点，将敏感度提高了 100 倍。 到的 ELISA 方法克服了 Western Blot 的缺点，将敏感度提高了 100 倍。 ELISA 操作简单、客观、可获得半定量的结果，是纯化工艺，过程控制，常规质 ELISA 操作简单、客观、可获得半定量的结果，是纯化工艺，过程控制，常规质 量检测的最佳选择。这个试剂盒可与纯化过程中残留的可独立污染产品的所有 量检测的最佳选择。这个试剂盒可与纯化过程中残留的可独立污染产品的所有 HCPs 反应，就这个意义上来说，这个试剂盒是通用的。用 Vero 细胞轻度裂解物 HCPs 反应，就这个意义上来说，这个试剂盒是通用的。用 Vero 细胞轻度裂解物 获得抗体并经亲和纯化，得到的最终抗体可以与用于生产各种病毒疫苗和蛋白质 获得抗体并经亲和纯化，得到的最终抗体可以与用于生产各种病毒疫苗和蛋白质 产品的四种商用细胞系反应。这一分析表明，绝大多数 HCP 存在于各种 Vero 细 产品的四种商用细胞系反应。这一分析表明，绝大多数 HCP 存在于各种 Vero 细 胞系和纯化过程中。如果你需要一个更为敏感和特异性的方法去检测样品中的 胞系和纯化过程中。如果你需要一个更为敏感和特异性的方法去检测样品中的 HCP 量，Cygnus Technologies 公司为你推荐一个优于 2D Western blot 的方法， HCP 量，Cygnus T