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- 2022-04-11 发布于未知
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四、临床研究设计的注意事项 1、病例选择 2、宜采用“盲”法 3、临床评价 4、受试者的依从性 4、受试者的依从性 为使受试者能具有较好的依从性,应考虑: ①观察指标不要使受试者增加太多负担; ②试验方法(干预措施)力求简单易行; ③尽量使整个课题时间不拖太长; ④事先要和受试者充分沟通; ⑤要做好受试者家属的工作。 二、样本和样本量 从总体中抽取的这部分个体称为样本(sample)。在一个样本里可以含有不同的个体数,这个样本所包含的个体数目称为样本量或样本大小(sample size)。 在临床研究中应保证有足够的样本量,如果样本量偏小,难以获得正确的研究结果。样本太大,不但造成人力、物力和时间的浪费,而且由于过分追求数量,可能引入更多的混杂因素,对研究结果造成干扰。 应借助适当公式或经验进行样本含量的估计,根据需要和可能确定一个合适的样本量。 估计样本大小 三、抽样方法 从总体中抽取部分个体(即样本)用于研究的过程称为抽样(sampling)。抽样时应选用科学的抽样方法获取样本,保证样本对总体有代表性,使研究结果能够反映总体的特征。 抽样方法可分两种类型:随机抽样和非随机抽样。 (一)随机抽样 是指用随机的方法从总体中抽取样本,使总体中每个研究个体都有相等的机会被抽取到
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