ICS-600离子色谱年度验证方法.pdfVIP

精心整理 离子色谱仪再验证文件 2017年 （设备编号：XXXXXXXXXX ） XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 目录 1 验证方案的起草与审批 2 概述 3 验证目的 4 再验证人员 5 验证支持性文件 6 相关文件检查 7 仪器状态检查 8 运行确认 9 性能确认 10 再确认 1 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 仪器名称 仪器编号 验证编号 ICS-600 离子色谱仪 页脚内容 精心整理 起草人 部门 日期 1.2 验证方案的审批 审核人 部门 日期 批准人 部门 日期 2 概述：  设备名称：离子色谱仪  设备编码：  规格型号：ICS-600  制造商：戴安（上海）分析仪器有限公司 本离子色谱仪主要由一元泵、一个电导检测器、一个带有50μL定量环的进样器和一台变色龙 色谱工作站组成，各部分由工作站软件控制。 本仪器主要用于分析原料和成品的阴离子含量。 设备在一年来的检测中，运行稳定，维护保养正常，为验证设备性能的稳定性，特安排本次验 证。 3 验证目的： 3.1 设备安装状态检查：检查设备各部件完整无损，电源稳定可靠，安装环境符合要求，确认仪 器经过校正合格且在有效期内。 3.2 运行确认：确认仪器的各种控制功能与性能符合要求；在正常运行情况下，确认高压泵的流 速，电导检测器的噪音、漂移及最小检测浓度等符合要求；确认工作站权限使用明确，数据 处理稳定可靠。 3.3 性能确认：以氯离子检测为例，证明离子色谱仪系统适应性，氯离子检测的线性及精密度等 性能符合要求。 4 再验证人员： 姓名 负责内容