我国医用耗材智能装备行业概况研究.pdf

我国医用耗材智能装备行业概况研究 一、行业概况 （一）行业发展状况 1、我国医用耗材智能装备行业的起源 我国医用耗材的生产工艺主要从欧美发达国家等地区所引进，其中，医用针、 医用管道、注射器等应用范围较广的医用耗材是最早被引进国内开始自主生产的产 品。 在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落后，生产方式依赖于人工 生产。到20世纪80年代末，我国少数医用耗材生产企业才开始从国外进口机械生 产设备，杭州龙德医用器械有限公司从意大利进口了用于注射器组装的设备，我国 医用耗材行业的生产开始出现使用设备进行组装生产。但这一时期从国外引进的设 备的功能较为简单。 20世纪 90年代，随着我国改革开放的不断深入，国外医用耗材生产企业开始 进入中国，外资企业如JMS （日本公司）、BD（美国公司）开始在国内建设生产基 地，但虽然外资医用耗材企业在国内建立了生产基地，但相关的生产设备均由国外 进口，并且对生产设备和技术进行了严格的保密。国内医用耗材生产企业面临发达 国家技术封锁的限制，从国外采购设备的价格非常高，成本难以维持，或者能够采 购到的设备主要为外资企业逐步淘汰的设备。在这个阶段，国内专业从事医用耗材 第 1 页 共 30 页 自动化设备的研发生产企业较少，研究医用耗材生产设备的主要是国内耗材生产企 业的生产部门和设备部门的技术人员，例如康德莱，其根据进口设备的性能和特点， 进行模仿性的仿造设备以及优化改良。 2、我国医用耗材智能装备行业的发展 医用耗材智能装备的发展，一方面需要自动化技术的发展与应用，但另一方面 更重要的是需要对医用耗材生产工艺、产品质量要求、原材料特点和人工生产存在 的缺陷和问题有深刻的实践和理解。浙江省玉环市是我国医用耗材发源地之一，前 期是国内医用耗材产业的集群地，具有医用耗材生产工艺和技术研发的产业基础。 21世纪初，从国内医用耗材生产企业的生产部门和设备部门离职自主创业的技术人 员，根据医用耗材生产过程中存在的缺陷，开始发掘自动化生产设备的行业机会， 市场上开始出现专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业。由于医用针、医用 管道、注射器等输注类医用耗材引进国内时间最早、行业发展时间最长、需求量较 大的耗材产品，因此，早期医用耗材自动化设备的研发，以输注类医用耗材的自动 化设备为主要方向。 在2009年前后，我国少数医用耗材专业设备生产企业已经成功研发、生产出 满足局部自动化生产医用耗材的设备，而且设备价格远低于国外同类进口设备的价 格，因此，自动化设备研发成功后在国内医用耗材生产企业中有良好的市场。 到2010年之后，随着人民生活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国 医用耗材质量要求和政府监管力度也随之提高，对医用耗材的生产过程的监管政策 第 2 页 共 30 页 不断出台，监管法规修订趋严；并且在人口红利逐渐消退的情况下，国内医用耗材 生产企业普遍开始面临“招工难”困境，医用耗材产业市场份额也不断向具有生产 实力的大、中型企业聚集。在上述背景下，国内医用耗材生产企业对更智能化的医 用耗材生产设备的需求不断提高，这一方面为医用耗材智能装备生产企业提供了发 展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行工艺技 术、急需解决的生产过程缺陷等问题进行交流，推动医用耗材智能装备有针对性的 技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。 3、目前我国医用耗材智能装备行业的特点 （1）医用耗材智能装备的智能程度逐步升级 从智能化程度方面看，医用耗材智能装备按照智能化程度由低到高可分为单机 设备、连线机设备、全自动生产线、智能工厂。目前医用耗材智能装备已实现从单 机设备到连线机设备的升级，下游客户对单机设备和连线机设备的使用已经较为普 遍，但实现全自动生产的智能装备，目前生产和销售的设备数量较少，而智能工厂 等层次的智能装备是未来技术升级的方向。同时，连线机设备的智能化水平已经相 对较高，但是采用的动力驱动以气缸为主，能满足客户的不同需求，但运作速度慢， 相对不稳定、能耗大，未来会进一步向机械传动、电+气缸+机械传动组合方向发展。 第 3 页 共 30 页 （2）用于生产常规耗材的智能装备实现本土化发展 医用耗材智能装备的研发设计是以医用耗材生产工艺、产品质量要求、