新版医疗器械管理制度汇编(零售单体药店).pdfVIP

目 录 1 质量管理人员岗位职责 …………………………………………1 1.1 企业负责人岗位职责 ………………………………………… 1 1.2 质量负责人岗位职责 ………………………………………… 2 1.3 营业员岗位职责 ……………………………………………… 3 2 质量管理的规定 ………………………………………………… 4 3 采购、收货、验收管理制度 …………………………………… 6 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 ……………… 9 5 贮存检查和入库管理制度 ……………………………………… 11 6 销售和售后服务管理制度 ……………………………………… 12 7 不合格 疗器械管理制度 ……………………………………… 13 8 疗器械退、换货管理制度 …………………………………… 15 9 疗器械不良事件监测和报告管理制度 ……………………… 16 10 疗器械召回管理制度………………………………………… 16 11 设施设备维 及验证和校准管理制度………………………… 18 12 卫生和人员健康状况管理制度 …………………………………18 13