GB/T 34797-2017核酸引物探针质量技术要求.pdf

ICS 07.080 G 66 f匕 止 人民 和国国家标准 中 -4乒、 ，一 GB/T 34797—2017 核酸引物探针质量技术要求 Quality technical requirements of primers and probes 2017-11-01 发布 2018-05-01 实施 中华人民共和国国家质最监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/ T 34797一20 1 7 前 言 本标准按照 GB/T 1. 1—2009 给出的规则起草。 本标准由全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387) 提出并归口。 本标准起草单位： 中国测试技术研究院生物研究所、中国测试技术研究院、 苏州金唯智生物科技有 限公司、深圳华大基因研究院、深圳市计揽质瘟检测研究院。 本标准起草人：周李华、李怀平、马丽侠、刘明东、 郝军政、蒋慧、 王智、 叶德萍、史谢飞、杨国武、 谭和平。 I GB/ T 34797一20 1 7 核酸引物探针质量技术要求 1 范围 本标准规定了 DNA 引物探针的质捂评价指标、 技术要求、试验方法、 包装运输和储存要求。 本标准适用于 DNA 引物探针等寡核节酸产品的质量评价及其检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的． 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件． 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件． GB/ T 191 包装储运图示标志 GB/ T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/ T 19495. 1 转基因产品检测 通用要求和定义 GB/ T 30988 多酚类植物基因组 DNA 提取纯化及测试方法 3 术语和定义 GB/ T 19495. 1 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 寡核苦酸 oligonucleotide 二至三十个核甘酸残基以磷酸二酣键连接而成的线性多核甘酸片段。寡核甘酸可由仪器自动合 成，它可作为 DNA 合成的引物、基因探针等。 注· 在使用这一术语时，对核背酸残基的数目并无严格规定，在不少文献中，把含有三十甚至更多个核节酸残基的 多核甘酸分子也称作霖核昔酸。 3 .2 引物 primer 人工合成的两段寡核甘酸序列．一段与目的基因一端的一条 DNA 模板链互补， 另一段与目的基因 另一端的另一条 DNA 模板链互补。 3.3 探针 probe 一段带有检测标记，且顺序已知的，与目的基因互补的核酸序列。 3.4 定制序列 custom sequence 客户提供的 DNA 序列及合成要求等信息。 3.5 定制引物 custom primer 客户提供的 DNA 引物序列及合成耍求等信息。 1 GB/ T 3