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医学检验实验室设备管理内审结果分析 文档信息 主题： 关于“医学心理学”中“检验医学”的参考范文。 属性： Doc-02470W，doc格式，正文7215字。质优实惠，欢迎下载！ 说明： 作为医学资料、医学检验资料的写作参考资料，提供解决怎么写及格式等相关问题。 适用： 作为文章写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容摘取等相关工作。 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 2 文1：医学检验实验室设备管理内审结果分析 2 1资料和方法 2 1．1资料依据 2 1．2方法 2 1．2．1目标 2 1．2．2问题分析 3 1．2．3采取措施 3 1．2．4培训 3 3．1制定“检测设备校准报告内容目录” 4 3．2制定“新仪器安装整理内容目录” 4 3．3应用LIS管理设备校准时间 5 3．4制定“仪器设备的维修操作流程图” 5 3．5实施月质量督查 5 文2：历史影像实验室设备管理制度构建 6 1 国内科研单位实验设备管理研究现状分析 6 2 历史影像实验室设备构成 6 3 影像实验设备管理问题 7 4 影像实验设备管理方案 8 5 结语 10 参考文摘引言： 12 原创性声明（模板） 13 文章致谢（模板） 14 正文 医学检验实验室设备管理内审结果分析 文1：医学检验实验室设备管理内审结果分析 随着医学检验仪器设备的更新换代及增加，医学检验实验室对设备的管理问题也逐渐突出。CNAS-CL02:2012(ISO15189:2012)《医学实验室质量和能力认可准则》5．3．1对设备的管理有明确的要求［1］。本研究通过实验室内部审核剖析医学检验实验室设备管理存在的问题，探讨实验室仪器设备管理持续改进的有效实施方法和策略。 1资料和方法 1．1资料依据 CNAS-CL02:2012(ISO15189:2012)《医学实验室质量和能力认可准则》、各专业应用说明以及医学检验科安全与质量体系文件相关要求，在2016—2019年期间上海市东方医院南院医学检验科(通过了ISO15189认可)的4次内部审核中发现的99项不符合项。 1．2方法 1．2．1目标 回顾性分析2016—2018年期间上海市东方医院南院医学检验科3次内部审核中发现的共计72项不符合项，技术要素5．3．1实验室设备不符合项为15项，占比20．83%，其在2016年、2017年及2018年占比分别为18．75%(3/16)、14．81%(4/27)和27．59%(8/29)，在各要素中其不符合项出现频率最高。通过分析每条不符合项产生的原因，有针对性地采取一系列的措施，降低2019年内部审核时实验室设备相关的不符合项数，规范实验室设备的管理，提高检验质量。 1．2．2问题分析 对2016—2018年期间3次内审发现的15项实验室设备相关不符合项分析，发现其不符合项前4位依次为:校准报告内容不完善(6/15)、新安装设备档案不齐全(3/15)、设备未按时校准(2/15)和设备故障维修问题(2/15) 1．2．3采取措施 针对以上问题，利用鱼骨图对其产生原因进行归纳梳理。(1)制定“检测设备校准报告内容目录”(表1)，完善校准报告内容;(2)制定“新仪器安装整理内容目录”(表2)，及时有效建立仪器设备档案;(3)应用实验室信息管理系统(LIS)管理设备校准时间，实现到期提醒，杜绝校准空白期;(4)制定“仪器设备的维修操作流程图”(图1)，以保证设备维修操作记录规范;(5)实施月质量督查，保证岗位工作人员对设备管理制度的有效执行。 1．2．4培训 通过科室会议、专题讲座和实践操作指导等形式，强化各专业负责人及岗位人员对设备管理的主动意识，熟悉操作流程，提高以上措施的执行率。 2结果 2019年度医学检验实验室内部审核发现不符合项共27项，设备相关不符合项共2项，占比7．4%，与2016—2018年度的20．83%相比下降，2016—2019年度实验室内部审核不符合项构成比情况见图2。 3讨论 随着医疗事业的不断发展，新的标志物的发现，医学检验设备也随之进入到快速发展阶段，检验仪器种类日益繁多，医学实验室的设备管理问题也比较突出。在2004—2013年期间，CNAS对133家临床实验室进行了171次现场评审，发现设备管理不符合项出现频率最高，占技术要素不符合项的25．2%［2］;上海市临床检验中心在2012—2017年6次内审中发现设备、设施和环境的不符合项出现频率也是最高，占17．80%［3］;本实验室自2016—2018年3次内部审核中设备相关不符合项占比为20．83%。可见医学实验室的设备管理