亚慢性毒性试验.pdfVIP

亚慢性毒性试验 2.3.9.1 目的 （1)检测消毒剂较长期染毒对实验动物的毒性作用及其靶器 官，并确定其最大未观察到有害作用剂量。 （2)为慢性毒性和致癌试验的剂量设计提供依据。 2.3.9.2 实验动物 一般用啮齿类动物，首选大鼠。所用大鼠应为 4 周～6 周龄 者。全部试验至少需用 80 只动物。 2.3.9.3 试验分组 将实验动物随机分为4 组(3个剂量组和1 个对照组)，每组 20 只动物，雌雄各半。选择受试物剂量时，高剂量组应出现明显的 毒性反应，但不引起死亡，如果出现动物死亡应不超过 10%；中间 量组应可观察到轻微的毒性效应；低剂量组应不引起任何毒性效应 (属未观察到有害作用剂量)。至于具体的剂量选择，可考虑高剂量为 LD 的1/20~1/5，高、中、低3 个剂量间的组距以3 倍~5 倍为宜，最 50 低不小于2 倍。另以受试物溶剂代替受试物进行试验，作为阴性对照 组。 2.3.9.4 操作程序 （1）采用灌胃方式或将受试物掺入饲料经口染毒。 （2）灌胃法每天灌胃1 次，每周称体重，并按体重调整受试 物给予量。如受试物掺入饲料时，应定期称饲料消耗量，计算