整理课件 第二类精神药品 异戊巴比妥、格鲁米特、戊巴比妥、阿普唑仑、地西泮(安定)、溴西泮、艾司唑仑(舒乐安定)、氯硝安定、苯巴比妥、含可待因复方口服液体制剂,曲马多、麦角胺咖啡因片,地佐辛注射液 第七章 药品购进 学习目标 了解国家特殊管理药品的规定 熟悉首营企业的审核,首营品种确定的一般程序、规定以及要求 熟悉合格供应商应具备的资质 熟悉购销合同的基本内容 掌握首营企业、首营品种的概念 掌握国家特殊管理药品的概念 第四节 特殊管理药品规定 一)定义: 国家制定法律制度,实行比一般药品更严格管制的药品。 注意理解法律制度与管制。此处之法律制度应该指法规以上,管制主要体现在经营许可、采购、销售、运输、储存等方面比一般药品更为严格。 (二)特殊管理药品类型 几种特殊管理药品图示 特殊管理药品监管法律依据 特殊管理药品监管法律依据2 特殊管理药品日常监管的要求与重点 麻醉药品和精神药品经营许可具备的条件 特殊管理药品购销要求1 特殊管理药品运输要求 国家有专门管理要求的药品定义与类型。 定义:GSP附则178条第10项,国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 注意与特殊管理药品的区别,特殊管理药品是国家制定法律制度,而此处没有表述制定法律制度,仅表述为实施特殊监管措施,虽然管控程度会比特殊药品松,但比普通药品严。如蛋白同
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