地美硝唑预混剂残留量分析方法的验证.docx

地美硝唑预混剂残留量分析方法的验证 摘要：建立清洁验证中残留物地美硝唑预混剂含量测定的高效液相色谱法，用以证明此方法能准确的检测出地 美硝唑共线设备中的残留量，为地美硝唑及其他产品使用前清洁确认提供有效、稳定的数据。 实验利用高效液相色 谱法，采用Eclipse-C18色谱柱，以甲醇-去离子水（20:80）为流动相，流速为1.0ml/min，测定波长为315nm，进样 量20μl。 结果表明该方法专属性好、精密度和准确度高，可用于清洁验证中地美硝唑预混剂残留物的快速定量分 析。 关键词：地美硝唑预混剂；高效液相色谱法；残留物 1 引言 地美硝唑主要用于禽弧菌性肝炎、坏死性组织、火鸡组织