《药物临床试验质量管理规范》考核试题及答案.docxVIP

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2022-04-21 发布于福建
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《药物临床试验质量管理规范》考核试题及答案 1、（）由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 [单选题] * A、临床试验 B、知情同意 C、伦理委员会(正确答案) D、不良事件 2、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。（） [单选题] * A、知情同意 B、知情同意书(正确答案) C、研究者手册 D、研究者 3、伦理委员会的工作应（） [单选题] * A、接受申办者意见 B、接受研究者意见 C、接受参试者意见 D、是独立的，不受任何参与试验者的影响(正确答案) 4、下列