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医疗器械产品技术要求编号:
定制式活动义齿
产品型号/规格及划分说明
1.1按功能命名
可摘局部义齿、总义齿。
1.2按材料结构命名
弯制支架(钴铬合金、纯钛及钛合金)可摘局部义齿、铸造支架(钴铬合金、纯钛及钛合金)可摘局部义齿、隐形义齿(弹性树脂基托)、树脂基托总义齿、铸造基托(钴铬合金、纯钛及钛合金)总义齿、PEEK支架可摘局部义齿、弯制卡环胶连可摘局部义齿。
1.3 适用范围
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
1.4 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用)
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
性能指标
2.1?活动义齿应按医疗机构提供的工作模
                
原创力文档
                        

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