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医疗器械产品技术要求编号:
定制式固定义齿
产品型号/规格及划分说明
1.1规格
金属铸造(镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属)冠、桥、嵌体、桩核;
金属铸造烤瓷(镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属)冠、桥;
全瓷(铸瓷、CAD/CAM二氧化锆)冠、桥、嵌体、桩核、贴面。
1.2组成成分
定制式固定义齿由固位体、连接体和桥体组成。
1.3 适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
1.4 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用)
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
性能指标
2.1 设计与制造
应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。
2.2 材料
原创力文档


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