ISOTS16949质量管理体系培训资料通用.pptVIP

? 7.5 生产和服务的提供 第九十四页，共一百五十九页。 ? 7.5.1.1 控制计划—7.5.1 生产和服务提供的控制 组织必须针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划，包括流程性制造的散装材料的过程，和 有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA的试生产和生产控制计划。 控制计划必须：--列出用于制造过程控制的控制方法；--包括监测由客户和组织共同定义的特殊特性控制的方法；--若存在，包括客户要求的信息；--当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。（续） 第九十五页，共一百五十九页。 ? 7.5.1.1 控制计划—7.5.1 生产和服务提供的控制 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划。 评审或更新后的控制计划客户可能要求批准。 系统（System）：由几个部件或装置组合起来以执行某一特定功能的组合体。 子系统（Subsystem）：系统的一个主部分，本身具有系统的特性，通常包含几个部件。 特殊特性（Special Characteristics）：可能影响安全性法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 第九十六页，共一百五十九页。 ? 7.5.1.2 作业指导书 组织必须为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书，