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- 2022-04-21 发布于重庆
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Technical Report No. 60-3
Process Validation: A Lifecycle Approach
Annex 2: Biopharmaceutical Drug Substances
Manufacturing
Process Validation: A Lifecycle Approach Team
Authors and Contributors
Rebecca A. Devine, PhD, Independent Regulatory Consultant, Co-leader
Udesh de Silva, PhD, Samsung Biologics, Co-leader
Ronald Bates, PhD, Bristol-Meyers-Squibb
Igoris Čajevskis, Merck Co., Inc.
Vijay Chiruvolu , PhD, Instil Bio
Lara Collier, Genentech, a member of the Roche Group
Michael R. De Felip
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