洁净区空气消毒规程.pdfVIP

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洁净区空气消毒规程 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 洁净区空气消毒规程 一.目 的: 建立洁净区空气消毒规程,保证正确操作,确保洁净区洁净度项目中的微生物控 制,符合药品生产工艺要求。 二.范 围: 本标准适用于10 万级洁净区和 HVAC 系统的消毒。 三.责任者: 1、空调系统操作人员、空调系统管理人员、洁净区各岗位操作人员对本标准实 施负责,在线QA 负责监督; 2、车间主任负责本标准的正确实施; 3、生产部、质量部负责按本标准要求,实行监督管理。 四.定 义: 1、消毒:减少微生物数量使之达到安全或相对

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