17章药物流行病学.pptVIP

第四节 药物流行病学研究方法和设计原则 药物流行病学研究方法 分析性研究 研究方法 原始研究 二次研究 观察性研究 描述性研究 病例报告 病例系列 生态学研究 横断面研究 病例对照研究 队列研究 实验研究 随机对照试验 非随机对照试验 meta-分析 系统综述 非系统综述 评论 指南 决策分析 经济学分析 用于产生假设 用于检验假设 图17-2常用的研究方法（按设计类型分类） 药物流行病学研究方法 病例报告和病例系列 药物上市后发生罕见的不良反应的初次报道多来自医生的病例报告。 病例系列研究（case series）是通过收集所有单一暴露因素的病例，对其临床结局进行评价的描述性研究方法。 没有对照组，不能进行因果关系的确定； 一旦对某种药物的怀疑被公布，常引起医生和病人的过度报告，导致偏性结论； 对于常见或迟发的ADR，在个体水平很难探测。 药物流行病学研究方法 生态学研究 以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究； ADR调查中，该方法主要是描述某种疾病和具有某些特征者，例如服用某种药物者，在不同人群、时间和地区中所占的比例，并从这两类群体数据分析某种疾病是否与服用某种药物有关，为进一步确定不良反应的原因提供研究线索。 生态学研究 图17-3 药物流行病学研究方法 横断面研究 研究在特定时间与特定范围人群中的有关因素与疾病或健康状况的关系。 研究人群暴露于药物后发生不良反应的分布状态，如老年人群镇静催眠类药物滥用情况调查。 了解某人群药物使用的特点，如二周用药调查。 药物流行病学研究方法 病例对照研究 在研究ADR时，可将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小； 病例的选择要排除已知病因者； 选择对照时要注意排除潜在用药者； “适应证混杂”（confounding by indication） 暴露和结局的测量偏倚 药物流行病学研究方法 队列研究 在药物流行病学研究中，可追踪观察服药组与未服药组某种疾病(即不良反应)的发生情况，以判断药物与不良反应之间的关联； 队列研究可以是前瞻性的，也可以是回顾性的； 不仅可以计算出与药物相关事件的发生率，直接估计相对危险度，与病例对照研究相比，还减少了信息偏倚的发生，因此，提供的因果证据更有说服力。 药物流行病学研究方法 实验性研究 随机化对照试验是评价药物疗效和生物制品预防效果的金标准，但通常不能专门用于ADR的确证； 违背伦理学的要求。 药物流行病学研究方法 其他方法 病例对照研究的衍生类型：病例交叉设计（case-crossover study）、病例-时间-对照研究（case-time-control study）、巢式病例对照研究（nested case-control study）、病例-队列研究（case-cohort study）； 药物遗传学（pharmacogenetics）和药物基因组学 （pharmacogenomics）与药物流行病学有机结合； 调整混杂的技术：倾向评分（propensity score）和工具变量（instrument variable） 。 药物流行病学设计原则 设计好坏是研究成败的关键 明确本次研究的目的和研究推论的总体人群； 根据研究目的选择正确的研究方法； 在研究设计过程中要始终坚持四项原则 代表性、可靠性、可比性、显著性 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 引言 第7版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 药物流行病学 Pharmacoepidemiology 第十七章 第一节 概述 第二节 药物流行病学的资料来源及收集 第三节 药物不良反应监测与药物警戒 第四节 药物流行病学研究方法和设计原则 第五节 ADR因果关系评价 目录 第一节 概述 药物流行病学的产生和定义 药品相关知识介绍 药品与药物 药品：用于预防、治疗、诊断疾病