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附 录 E
(资料性)
自定义处方审核规则维护案例
注射用盐酸吉西他滨,药品说明书的适应证为“用于治疗中、晚期非小细胞肺癌;晚期或已转移的胰腺癌;与紫杉醇联合,适用于治疗经辅助/新辅助化疗复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌”,该适应证下给药途径为“静脉滴注”。医院泌尿外科专业申请了该药品的超说明书用药备案“用于中高危复发型非肌层浸润性膀胱癌”,给药途径为“膀胱灌注化疗”,本申请通过医院药事管理办公室批准备案用于临床。故对审方系统中该药品的适应证和给药途径规则根据超说明书用药备案内容做了相应增补。
附 录 F
(资料性)
警示级别调整案例
注射用紫杉醇脂质体30mg/支,该药品说明书中【注意事项】载明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀释,不可用生理盐水或其他溶液溶解、稀释,以免发生脂质体聚集”。若处方开具该药品与5%葡萄糖注射液以外的溶媒成组,审方系统弹出警示“选用溶媒不合适,本品宜选用5%葡萄糖注射液作为溶媒”(不推荐使用),但不产生医师端的拦截。本规则后经升级,调整级别为拦截(禁用),使得医师在开具溶媒不适宜的处方当时,能够收到警示、及时修改处方,更换为正确的溶媒,避免被药师退回后再修改处方耽误患者用药;同时也避免了临床反复出现此类不适宜处方、增加药师审核工作量。
附 录 G
(资料性)
G.1 其他案例(一)
以吲哚美辛栓为例,该药品说明书【禁忌】项下注明禁用于“有活动性消化性溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者”。药师审方时发现,医师为一名诊断“消化道出血”的患者开具吲哚美辛栓的处方,系统未警示该患者消化道出血应禁用该药。故在处方审核规则中增补禁忌症之一为“消化道出血”。医师开具吲哚美辛栓处方时,系统首先自动获取患者诊断,与其设置的禁忌症“消化道出血”进行比对,若相符,则警示“消化道出血患者禁用”。
G.2 其他案例(二)
鲜益母草胶囊0.4g/粒,适应证为“活血调经”,其【禁忌症】项下注明“孕妇禁用”。处方诊断“胚胎枯萎”,系统识别“胚胎”,判断患者为孕妇,警示“孕妇禁用”。诊断“胚胎枯萎”实际为患者因胚胎枯萎当日行流产手术,术后使用鲜益母草胶囊时,患者已不处于妊娠状态。故在该药禁忌症规则中增加比对诊断“胚胎枯萎”。若患者诊断符合“胚胎枯萎”,则不警示“孕妇禁用”,从而避免处方审核规则误判。
附 录 H
(资料性)
计算机辅助人工处方审核流程
图H.1 计算机辅助人工处方审核流程
医生
医生录入处方
处方审核系统审核
自动通过
药师审核
禁用处方拦截
处方收费
系统判断不合理
禁用级别
必须修改
通过
不合理,建议修改
是否采纳药师建议
是
修改医嘱
否
再次复核签名确认
不合理,必须修改
系统判断合理
通过
步骤一:系统审核阶段,以实线箭头“ ” 标出。
步骤二:人工审核阶段,以虚线箭头“ ” 标出。
附 录 I
(资料性)
工作质量控制案例
I.1 建立处方审核标准操作规程案例
在审核肠外营养处方时,对于含有脂肪乳的处方,处方审核系统获取到患者诊断“肝功能损伤”,则警示“重度肝功能不全的患者禁用脂肪乳类药物”。
审方建立标准操作规程,当审核药师遇到处方审核系统产生这样的警示时,应收集患者“a)”中所述临床资料,按照“b)”中处方合理性判断标准决定是否干预该处方:
a) 收集患者临床资料:近期血清总胆红素、血清白蛋白、凝血酶原时间、是否存在肝性脑病(及级别)、是否存在腹水(及程度);对上述临床资料进行肝功能Child- Turcotte-Pugh评分,评估患者肝功能不全的严重程度。
b) 建立处方合理性判断标准:轻度、中度肝功能不全的患者,药师判断处方合理,予以审核通过。重度肝功能不全的患者,药师判断处方不合理,建议使用不含有脂肪乳和脂溶性维生素的肠外营养处方;药师需将处方退回医师,请医师修改。
操作流程如下图所示:
处方审核系统警示:肠外营养处方“重度肝功能不全的患者禁用脂肪乳类药物”
处方审核系统警示:肠外营养处方“重度肝功能不全的患者禁用脂肪乳类药物”
收集患者临床资料:近期血清总胆红素、血清白蛋白、凝血酶原时间、是否存在肝性脑病(及级别)、是否存在腹水(及程度)
进行肝功能Child- Turcotte-Pugh评分,评估患者肝功能不全的严重程度
是否重度肝功能不全
否
处方合理
是
处方不合理,建议使用不含有脂肪乳和脂溶性维生素的肠外营养处方
处方退回医师处修改
表I.1 Child-Turcotte-Pugh评分表
Child- Turcotte-Pugh的评价计分标准
项目
1分
2分
3分
血清白蛋白(g/L)
>35
28~35
<28
血清总胆红素(μmol/L)
<34.2
34.2~51.3
>51.3
凝血酶原时间延长(
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