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证券代码：688690 证券简称：纳微科技 苏州纳微科技股份有限公司 （苏州工业园区百川街2 号） 以简易程序向特定对象发行股票方案的 论证分析报告 1 苏州纳微科技股份有限公司（以下简称“纳微科技”或“公司”）是在上海 证券交易所科创板上市的公司。为满足公司业务发展的资金需求，增强公司的资 本实力和盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 和《科创板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》（以下简称“《注册管理 办法》”）等有关法律、行政法规、部门规章或规范性文件和《公司章程》的规 定，公司编制了以简易程序向特定对象发行股票方案的论证分析报告。 本论证分析报告中如无特别说明，相关用语具有与《苏州纳微科技股份有限 公司以简易程序向特定对象发行股票的预案》中相同的含义。 一、本次以简易程序向特定对象发行股票的背景 （一）生物药市场规模增长迅速，行业发展前景广阔 生物药包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、胰岛素及基因和细胞治疗药物等 药品。与化学药相比，生物药具有更高功效及安全性，且副作用及毒性较少；此 外，由于具有结构多样性、可与靶标选择性结合以及与蛋白质及其他分子更好相 互作用等特点，生物药可用于治疗多种无其他可用疗法的医学病症。基于生物药 本身的突出疗效、生物科技技术的快速发展以及研发投入的不断增加，全球生物 药的市场规模实现快速增长。弗若斯特沙利文报告显示，2016 年全球生物药的 市场规模为2,202 亿美元，2020 年该市场规模已增长至2,979 亿美元，复合增长 率为7.8%，预计2020 年至2025 年全球生物药市场规模将继续保持 12.2%的增 速水平，显著高于同期全球化学药市场规模增速。聚焦国内生物药市场，中国生 物药市场规模也呈现出爆发式的增长，以PD-1 和PD-L1 抗体抑制剂市场为例， 2019 年我国上述生物药的市场规模为63 亿元人民币，预计2024 年该市场将增 长至819 亿元人民币，2019 年至2024 年的预计增速达到67.2% 。 生物药生产过程中，分离纯化环节是其主要瓶颈和成本所在，可以影响甚至 直接决定生物药品的产品质量，特别是在单克隆抗体生产中，下游分离纯化环节 成本更是占据整个生产成本的65% 以上。因此，全球和中国生物药市场的快速扩 容，将直接拉动下游分离纯化环节中色谱填料/层析介质以及相关纯化仪器设备 的需求，公司产品最重要的应用领域即生物制药行业发展前景广阔。 2 （二）分离纯化材料和设备领域面临良好的发展机遇 在生物药行业快速发展的大背景下，行业监管政策和市场竞争环境也在发生 着深刻变化。一方面，2018 年12 月开始我国在医药领域逐步开展“带量采购” 政策，生物制药厂家在市场端面临较大的降价压力，进而逐步传导至药品生产端， 使其注重关键生产材料和设备的采购成本控制；另一方面，近年来中美贸易摩擦 加剧，全球各地贸易保护主义抬头，加之以新冠肺炎疫情给进出口业务带来的显 著负面影响，国内生物制药厂家从海外进口关键生产材料和设备的成本呈上升趋 势，供应的稳定性和售后服务响应速度也无法得到保障；因此，分离纯化材料和 设备领域的国产品牌迎来进口替代契机，出现难得的发展机遇。 随着国产色谱填料和纯化设备技术的提升，以及国家对生物制药领域关键装 备与原辅料的支持政策陆续出台，我国生物制药领域关键材料和设备的国产替代 趋势愈发明显。抗体、白蛋白、胰岛素、多肽及手性药物等高端生物制药领域， 更多的生物制药企业开始向国内供应商采购关键生产材料和设备，以有效控制生 产成本，并确保制药环节关键材料的安全、稳定供应；抗生素、中药、化学药等 传统原料药领域，本土品牌亦可利用创新微球材料及先进分离纯化工艺为制药厂 家提供整体解决方案，以有效提升制药工艺水平，提高药品纯度和质量，同时减 少废液排放，实现产业升级。 （三）本次向特定对象发行符合公司发展战略要求 公司自设立以来，始终专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，坚持 底层技术创新和跨领域合作，实现了对微