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GMP对制药设备要求
设备设计与选型
一、设备设计及选型应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌。便于生产操作和维修保养，
并能防止差错和减少污染。设备内表面平整光滑无死角及砂眼、易清洗、消毒或灭菌。外表
面光洁；易清洗。
二、凡与药物直接接触的设备部位应采用不与药物反应、不释放微粒、不吸附药物、消毒或
灭菌后不变形、不变质的材料制作。
三、凡与药物直接接触的容器、工具、器具应表面整洁，易清洗消毒，不易产生脱落物，不
得使用竹、木、藤等材料。
四、设备所用润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
五、与药物直接接触、
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