注射剂质量评价.pptVIP

主成分融合 I. 环烯醚萜类(240nm): peak 1,2,4,8; II.有机酸类 (330nm): peak 7; III. 色素类 (440nm): peak 14,16,18,19. 定量化学成分 1、京尼平酸；2、异栀子苷；4、京尼平龙胆二糖苷 7、绿原酸； 8、栀子苷 ；14、藏红花素 1；16、藏红花素 2；18、藏红花素 3；19、藏红花酸 240nm 330nm 440nm 栀子多波长指纹图谱与多指标成分定量 I.环烯醚萜类 : II. 绿原酸类 III. 色素类 Luo GA et al. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2006,40 (4): 889-895 第30页，共47页，编辑于2022年，星期六 避免盲人摸象的错误 色素类 (440nm) 环烯醚萜类 (240nm) 绿原酸类 (330nm) 整体指纹图谱研究 integrate !!! 第31页，共47页，编辑于2022年，星期六 指纹图谱体系应用于中药制剂生产全过程的质量控制 药物制剂的稳定均一 生产工艺稳定性控制 指导生产工艺条件优化 干燥 提取 制剂 储存 浓缩 指纹图谱、指标控制 药物原料的稳定、均一 生产过程的稳定可控 第