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ISO/TS16949:2002内部审核培训Internal Audit Training讲师：王绪旺 　目录审核的术语审核的种类审核的特点及目的TS16949对内部审核的要求审核流程审核技巧审核方法－过程方法汽车行业审核要点案例　1. 审核的术语1.审核(Audit)： 为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。2.审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。 QMS的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多种信息源。 关键词：与审核准则有关的，能够证实。　1. 审核的术语3.审核准则:作为依据的一组方针,程序或要求。 QMS审核准则包括： ---TS16949：2002 ---有关的法律法规； ---组织的形成文件的质量方针/目标及质量手册等其它QMS文件； ---APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP ---顾客特殊要求。4.审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 关键词：对照---评价 结果---符合的，不符合的　1.审核的术语5.审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是输出。6.审核范围：一次审核的深度及广度。 受审核方QMS审核的审核范围包括： ---QMS覆盖的产品； ---产品(裁剪后的)的实有过程； ---组织单元； ---场所； ---班次;　1.审核的术语7.受审核方：被审核的组织。8.委托方： 要求审核的组织或人员。 委托方可以是： ---希望他人按照QMS标准对自已的QMS进行 审核的受审核方。 ---由自已的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客。 ---被授权的独立机构。供应商第一方认证(內部审核)第二方认证(审核)公司/工廠本身第二方认证(审核)第三方认证(审核)公证单位公证单位(如SGS UCS BSI DNV 等)客戶 2. 审核的种类 2. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册审核准则适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客投诉顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO9001或ISO/TS16949要求;组织适用的法律法规；体系文件、顾客投诉审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格　2. 审核的种类文件审核－第一阶段审核现场审核－第二阶段审核体系审核过程审核产品审核　3.审核的特点 A 系统性 ---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提 供证据； B 独立性 ---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。 C 抽样： ---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。 　3. 审核的目的◆保证该组织的质量体系与ISO/TS 16949 质量体系要求相符合◆保证该组织遵循组织的质量体系文件◆决定其质量体系是否有效达成质量目标◆监督纠正与预防措施的实施与有效性◆指出质量体系待改进之处◆决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合(这是TS 16949 第二版的一个根本变化) ISO/TS 16949第二版中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今世界业务中的广泛应用——一个质量体系就是一系列过程。 练习：目的使每个学员初步掌握事实判断的基本原则仔细阅读下面的段落，并确定每个描述是事实还是判断。现定义如下：事实：能根据下列短文确定的陈述。推断：根据知道的事情对未知事情的陈述。练习：目的使每个学员初步掌握事实判断的基本原则季青是RS公司的设计工程师，他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会，主要讨论一宗大订单的详细规范。在去赵林办公室的路上，他遇到了事故，受了重伤。赵林接到季青出事的消息时，季青已被送到医院做X光透视。赵林给医院打电话想问一下情况，但好像没人知道季青的任何情况，很可能赵林打错医院的电话。然后回答下面的提问！1、季青先生是一个设计工程师。2、季青先生要