水合氯醛直肠用溶液-详细说明书与重点.docxVIP

水合氯醛直肠用溶液 英文名称:?Chloral Hydrate Rectal Solution 【成分】 本品主要成分为水合氯醛 化学名称：2,2,2-三氯-1,1-乙二醇，分子式：C2H3CI3O2，分子 165.40 【性状】 无色澄清液体。 【适应症】 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 【规格】 1.34g:0.5g 【用法用量】 在直肠内注入。以水合氯醛计，儿童镇静、催眠、抗惊厥常规剂童为30-50mg/kg,可根据年龄、症状及目的酌情增减。总量不可超过1.5g。 小于1个月的早产儿、新生儿，起始剂量应酌情减至20-40mg/kg 。最大剂量不超过1g。 【不良反应】 对本品未实施不良反应发生频率的明确调查。 1.严重不良反应 (1 )呼吸暂停、呼吸抑制(发生率不明) 因有报告会引起呼吸暂停、呼吸抑制，甚至有心肺骤停的病例，因此应严密进行呼吸状态观察，发现异常时应及时进行适宜处理。 (2)休克(发生率不明) 因可引起休克，因此应严密观累，出现呼吸困难、紫绀、血压降低、水肿、全身发红等情况时，应停止给药并进行适宜处理。 (3)依赖性(发生率不明) 连续用药时会产生药物依赖性，因此应严密观察，并注意用量以及用药期限，谨慎用药。 另外，在连续用药期间快速减少药量甚至终止给药，偶尔会出现痉挛发作、谵妄、震颤、心慌等戒断症状，因此在终止给药时，必须慎重地逐步减量