右佐匹克隆片Eszopiclone-详细说明书与重点.docxVIP

右佐匹克隆片Eszopiclone 英文名称:?Eszopiclone Tablets 【成分】 本品的活性成份为右佐匹克隆。化学名称：（+）-（7S）-6-（5-氯-2-吡啶基）-7-[（4-甲基哌嗪-1-基）甲酰氧基]-5,6-二氢吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮，化学结构式： 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症】用于治疗失眠。 【规格】3mg 【用法用量】 本品应个体化给药，成人推荐起始剂量为1mg。如有临床需求，剂量可增至2mg或3mg。某些患者服用2mg或3mg剂量后导致的晨起高血药浓度将会增加次晨宿醉现象发生的风险，即对驾驶或需要精神锐敏的活动的功能的损害（参见【注意事项】） 主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg（见注意事项）。 如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低（见药代动力学）。 特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。 合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。 考虑到潜在的中枢神经系统抑制协同作用，当与其它中枢神经系统抑制剂合并用药时，可能需要适当调整右佐匹克隆的剂量。 【不良反应】 鉴于临床试验是在不同条件下进行的，临床试验