医院生物制剂管理制度.pdfVIP

医院生物制剂管理制度 为加强生物制剂的管理工作，有效地控制生物制剂的采购、保管、 发放等，根据《中华人民共和国药品管理法》、《生物制品批签发管理 办法》、《生物制品规程》及《关于开展生物制品批签发工作相关事宜 的通知》等法律、法规，制定本制度。 二、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程蛋白质工程、 发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体 等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 三、生物制剂的购进，必须从具有生产、经营资格的生产企业或 经营企业购进，所购进