医疗器械不良事件监测报告制度.pdfVIP

医疗器械不良事件监测报告制度 为加强医疗器械的管理与使用，密切注意和追踪可能发生安全隐 患的医疗器械，减少医疗器械不良事件的重复发生，根据《中华人民 共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管 理办法(试行)》和 《临沂市医疗器械不良事件报告和监测管理办法实 施方案 (暂行)》的规定，结合我院具体情况，制订本制度。 一、组织领导 医院成立医疗器械不良事件监测领导小组，医疗器械不良事件监 测领导小组领导全院医疗器械不良事件监测报告工作。医院医疗器械 不良事件监测领导小组下设办公室，办公室设在