医疗器械召回程序.pdfVIP

产品召回工作程序 1、目的:为加强对产品的控制管理,保障产品使用者的健康和生命安全。根据《医疗器 械召回管理办法(试行)》的要求建立本控制程序。 2、适用范围:本程序适用于我公司已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的 产品。 3 、职责: 、市场服务部门负责收集和记录顾客反应的产品质量问题和不良事件信息。 、质量部门和研发部门负责收集产品安全的相关信息。 、公司质量部门负责组织相关部门分析收集来的相关信息,确定责任部门并监督实施。 、责任部门负责调