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医用外科口罩相关标准及规范
目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通
用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其
标准和重要技术指标要求如下:
一、医用防护口罩
符合 GB19083-2003 《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非
油性颗粒过滤效率和气流阻力:
1.过滤效率:在空气流量(85±2)L/min 条件下，对空气动力学中值直径(0.24
±0.06)μ 氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上
等级
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