GB 9706.1-2020医用电气设备　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求.pdf

坛 序号 章节或条款 新增安全要求 论 对患者和操作者防护措施 英 1 8.5.1.2/8.5.1.3 符合性方法： 见绝缘图，绝缘表要求及评估 公 沐 ME设备的元器件 2 4.8 符合性方法： 筱 蒲 见关键部件清单及评估 绝缘材料耐热特性 女 3 8.8.4.1 符合性方法： 风险管理+试验（球压试验） 才 多层PCB 内层/上下层爬电距离和电气间隙要求 4 8.9.3.2 符合性方法： 通过第三方报告来符合 运输状态下的不稳定性 5 9.4.2.1 符合性方法： 测试 垂直和水平外力导致的不稳定性 6 9.4.2.3 符合性方法： 测试 推动的力 7 9.4.2.4.2 符合性方法： 测试 越过门槛的运动 8 9.4.2.4.3 符合性方法： 测试 不必要的侧向运动导致的不稳定性-运输状态中的不稳定性 9 9.4.3.1 符合性方法： 测试 不必要的侧向运动导致的不稳定性-非运输状态中的不稳定性 10 9.4.3.2 符合性方法： 坛 测试 论 推力试验 11 15.3.2 符合性方法： 风险分析+测试 英 冲击试验 沐 公 12 15.3.3 符合性方法： 风险分析+测试 筱 蒲 粗鲁搬运试验 13 15.3.5 符合性方法： 女 风险分析+测试 才