国家专门管理药品管理制度.docxVIP

洛宁县医药公司质量管理制度文件 文件名称：国家有专门管理要求药品的管 文件名称：国家有专门管理要求药品的管 编号：LN-ZD-33-2017 理制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号：03 版 目的：为了加强对国家专门管理药品的质量管理工作，确保依法经营。依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规制定本制度。 范围：适用于国家有专门管理要求药品的管理。责任：采购、仓储、销售、运输、质管等环节。内容： 定义：国家有专门管理要求药品主要指含特殊药品的复方制剂（麻黄碱类及按麻黄碱管理的复方制剂）、含可待因的复方制剂（复方苯乙哌啶、复方甘草片）、终止妊娠药品、蛋白同化制剂肽类激素等。 采购部门采购以上药品时，必须签订采购合同。必须从有经营上述药品资格的企业购进。严禁使用现金购进上述药品。 质管部门在计算机系统中对上述药品的基础信息加注专门提示标识，需要设置数量限制的必须设置销售上限。 销售终止妊娠药品，必须向销售对象索取其依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件。 严禁将终妊娠药品销售给药品零售企业、未依法获准施行终止妊娠手术资格的机构和个人。 建立完整的终止妊娠药品购进、验收、销售等记录，确保票账货相符，各种记录和凭证应当保存至少 5 年。 8、本公司可以将含特殊药品复方制剂销售给具有《药品经营许可公司各部门必须严格执行