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药物分析(QC 检验)员的工作描述与工作职责
1 按照实验室管理的要求开展日常工作。
2 按照 SOP 的规定,对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、
中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验,并准确出具报告单。
3 严格按照已经批准生效的 SOP 执行并做好各项实验室记录。
4 进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验,配合做好趋势分析。
5 执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护
6 积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作,并完成报告。
7 对新进产品的试验,制定方法学验证或确认方案,执行验证过程,并出
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