蛇牌手术器械品质.制造1.pptxVIP

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2022-05-03 发布于江苏
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蛇牌手术器械品质.制造1.pptx

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品质 . 蛇牌制造 ; 全球最大的手术器械生产厂商超过10,000 名雇员全球范围都有生产设施和子公司高品质手术器械，AESCULAP 蛇牌制造产品范围涵盖超过22,000种 ;3;4;5;6;7;国家的或国际性的标准与蛇牌标准比较：手术器械规格参数由DIN（德国标准）或者其他国际标准(ISO / ASTM)来定义;DIN, ISO 和 ASTM 标准与蛇牌标准的比较 DIN / ISO / ASTM 标准: 可参照的官方标准大部分手术器械生产厂商使用 AESCULAP 标准: 允许的误差范围比DIN / ISO / ASTM 标准更小蛇牌对于评估器械质量的参数要求要远远多于DIN / ISO / ASTM标准的要求;ISO，DIN和蛇牌标准的差异在哪里？;举例：允许用于剪刀的材料 DIN 标准: X 46 Cr 13 (1.4034) X 50 Cr MoV 15 (1.4116) X 38 Cr MoV 15 (1.4117) X 20 Cr 13 (1.4021) X 5 Cr NiMo 18 10 (1.4401) AESCULAP 标准: X 50 Cr MoV 15 (1.4116) 好处: 更高的铬和钼含量将会更好的抗腐蚀;举例: 硬度 DIN*: AESCULAP: 剪刀: 50 - 58 HRC 52 - 58 HRC 钳子: 42 - 50 HRC 44 - 48 HRC 更小的允许误差范围确保每一把手术器械保持相同形式的功能和磨损。 *DIN 58298 允许用于剪刀的原材料是 X50CrMoC15 允许用于钳子的原材料是 X20Cr13 ;测量误差范围：e.g. Mayo-Hegar 针持 205 mm 更小的允许误差范围意味着: 更高的精确度更长的生命周期更好的一致性;14;15;切割类器械 (如：剪刀, 刀片, 凿子) 抗腐蚀精细切割最大的硬度高度耐磨损; 刃口保持长期锋利;17;18;研发时对质量参数的定义与全世界的临床专家与顾问协作。定义最优的材料定义最优的设计和尺寸，是根据根据手术器械所要应用的范围来国家或国际标准(DIN /ISO /ASTM) 蛇牌标准 ;20;21;22;23;24;25; 整个手术器械表面要没有空隙，裂纹，沟槽。在所有的功能区域没有磨损的小孔。 ;27;激光打标 = 永久的身份证明二维码 = 个体追踪 ;29;30;31;32;33;34;THANKYOU