检验质量控制概述.ppt

三、经常性分析的质量控制 进行卫生检验分析时，实验室内的多种因素都有可能参数影响，引起精密度和准确度的改变，所以需要连续不断地监视分析过程中可能出现的误差，保证检验结果的准确性。 经常性分析质量控制的主要内容包括： 通过校准曲线描述检测值与样品之间的定量关系； 通过绘制质量控制图核对检测方法的精密度和准确度。 第二十七页，共四十页。 1、校准曲线 校准曲线是描述待测组分浓度或含量与相应的测量仪器响应量或其他指示量之间的定量关系的曲线。 校准曲线包括“工作曲线”和“标准曲线”。 工作曲线是指标准溶液的分析步骤与样品分析步骤完全相同。 标准曲线是指标准溶液的分析步骤与样品分析步骤相比有所省略，如省略样品前处理步骤。 第二十八页，共四十页。 卫生检验基础 第二章 检验质量控制 第一页，共四十页。 目录 第一节 概述 第二节 样品质量控制 第三节 实验室内分析质量控制 第四节 实验室间分析质量控制 第二页，共四十页。 第一节 概述 一、检验质量控制的意义 二、检验质量控制的内容 第三页，共四十页。 一、检验质量控制的意义 卫生检验技术 运用物理、化学、生物的基础理论和方法，检测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因素密切相关的物理种类和数量的一门技术性学科。 卫生检验中，样品分析测定过程比较复杂，误差来源多，因此卫生检验的质量产生于有关检验分析的全过程，包括： ①数据本身的质量 ②分析方法的质量 ③分析体系的质量 第四页，共四十页。 卫生检验质量控制 是指在分析的过程中控制影响因素，获得准确可靠的分析结果。 可通过分析质量保证和分析质量控制两个方面来实现。 第五页，共四十页。 分析质量保证(analytical quality assurance) 通过采取包括组织管理、人员培训、分析质量监督、检查、审核等一系列的措施，对分析过程进行全面的质量控制，保证检验结果达到一定的质量要求 分析质量保证的主要内容： ①样品质量保证 ②基准物资与标准溶液的管理 ③检测仪器的稳定性 ④分析质量的控制 第六页，共四十页。 分析质量控制(analytical quality control) 用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质量，把分析误差控制在允许限度内，保证分析结果达到一定的精密度和准确度。 分析质量控制包括： 实验室内质量控制、实验室间质量控制 第七页，共四十页。 检验质量控制的意义 卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生执法工作的重要依据。结果的准确性、可靠性将直接影响疾病预防的效果和卫生执法工作的科学性、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结果，必须进行分析质量控制。 第八页，共四十页。 二、检验质量控制的内容 影响分析结果准确性的因素 实验室管理水平 检验人员技术水平 分析用水及试剂纯度 仪器校正情况 器皿清洁程度 样品采集、保存、分析、结果报告 第九页，共四十页。 质量控制贯穿于结果检验产生的全过程，包括： 1、分析前的质量控制 ①采用器材的准备充分； ②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及时、完整； ③及时送样 2、分析中的质量控制 ①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要作特殊处理 ②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量符合要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。 第十页，共四十页。 3、分析后的质量控制 ①样品测定结果的复核； ②按分析方法要求绘制校准曲线； ③控制物：测定结果在允许范围内，并在控制图上观察其变化倾向； ④检验数据记录准确、清除、规范 第十一页，共四十页。 第二节 样品质量控制 一、密码质控样品 二、现场-实验室质控样 第十二页，共四十页。 样品的质量控制包括： 采样方法、采样设备、采样及样品保存、运输等 对样品质量进行控制，可以判断采集的样品是否具有代表性，查找出现误差的环节 第十三页，共四十页。 一、密码质控样品 在同一采样点同时采集双份平行样品，按密码方式送实验室进行分析。 可按10%~20%的频率采集密码质控样。 只能判断采样和分析中的精密度，却难以估量采样误差大小，更无法分清误差的主要来源是否发生在现场，还是产生于实验室的分析过程。 第十四页，共四十页。 二、现场-实验室质控样 1、现场工作 2、实验室工作 第十五页，共四十页。 1、现场工作 (1)在现场采集两份平行样品A样和B样，并将其各分为两份字样，A1和A2，B1和B2。 (2)将B1样分为两份，向一份中加入一定量浓度为T的标准水样(或标准溶液)制成B1pf。另一份带回实验室做相同处理，制成实验室加标样B1pL，并保留B2样。 (3)再取一份C样，将C样分为三份，按现场加标和实验室加标进行处