注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深头孢哌酮.docxVIP

头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 英文名：Cefoperazone?Sodium?and?Sulbactam?Sodium?for?Injection 汉语拼音：Zhusheyong?Toubaopaitongna?Shubatanna 商品名：舒普深 英文商品名：SULPERAZON 【成份】本品为复方制剂，其组分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠。 头孢哌酮钠的化学名称为：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。 化学构造式： 分子式:C25H26N9NaO8S2 分子量:667.65 Cas No： 62893-20-3 舒巴坦钠的化学名称为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。 化学构造式： 分子式:C8H10NNaO5S 分子量:255.22 Cas No： 69388-84-7 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的以下感染： 上、下呼吸道感染； 上、下泌尿道感染； 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； 败血症； 脑膜炎； 皮肤和软组织感染； 骨骼和关节感染； 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 联合用药： 由于本品具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时〔参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素局部〕，在治疗过程中应监测患者的肾功能〔参见用法与用量肾功能障碍患者的用药局部〕。 【规格】 1.5g〔以头孢哌酮计1000mg，以舒巴坦计500mg〕 【用法与用量】 成人用药: 本品成人每日推荐剂量如下: 比例??????????头孢哌酮/舒巴坦〔克〕???头孢哌酮〔克〕?????舒巴坦〔克〕 1:1??????? ???2.0-4.0???????????????? 1.0-2.0????????????? 1.0-2.0 2:1????????? ?1.5-3.0????????????????? 1.0-2.0?????????? ???0.5-1.0 上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8克〔1:1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4g〕或12克〔2:1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8克，舒巴坦4g〕。病情需要时，承受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 肝功能障碍患者的用药: 参见【本卷须知】局部 肾功能障碍患者的用药: 肾功能明显降低的患者〔肌酐去除率30毫升/分钟〕舒巴坦去除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐去除率为15－30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克，分等量，每12小时注射一次。肌酐去除率15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克，分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 静脉给药: 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的5％葡萄糖溶液或0.9％注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解〔参见使用/操作说明本品的溶解局部〕，然后再用上述一样溶液稀释至20毫升，静脉滴注时间应至少为15－60分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程〔参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液局部和使用/操作说明乳酸钠林格注射液局部〕。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。 肌内注射: 尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程〔参见配伍禁忌利多卡因局部和使用/操作说明利多卡因局部〕。 使用/操作说明: 本品的溶解本品每瓶内装1.0克，1.5克和3.0克头孢哌酮/舒巴坦。 总剂量??相当于头孢哌酮＋舒巴坦的剂量??稀释液的体积????最高终浓度 〔克〕??〔克〕????????????????????????〔毫升〕????????〔毫克/毫升〕 1.0?????0.5＋0.5????????????????????? ?3.4?????????????125＋125 1.5?????1.0＋0.5??????????