YY/T 1805.3-2022组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测　液相色谱-质谱法.pdf

ICS11.040.30 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1805.3 2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 : 第 部分 基于特征多肽测定的胶原蛋白 3 含量检测 液相色谱 质谱法 - — — Tissueenineerin medicaldevice roducts Collaen rotein g g p g p : — Part3 uantificationofcollaenbasedonmarker etidedetection Q g pp Liuidchromatorah-masssectrometr q g py p y 2022-01-13发布 2022-08-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1805.3 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 概述 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 试剂及其配制 …………………………………………………………………………………………… 2 6 仪器和设备 ……………………………………………………………………………………………… 3 7 检测方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 8 结果计算 ………………………………………………………………………………………………… 5 ( ) ………………………………………………… 附录 规范性 牛 型胶原蛋白特征多肽含量检测 A Ⅰ 6 ( ) ………………………………………………… 附录 规范性 牛 型胶原蛋白特征多肽含量检测 B Ⅱ 9 ( ) …………………………………………