YY 9706.270-2021医用电气设备　第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.270 2021 代替 — YY0671.1 2009 : 医用电气设备 第 部分 睡眠呼吸暂停 2-70 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-70 Particularreuirementsforbasicsafet q p q y andessentialerformanceofslee anoeabreathin thera euiment p p p g pyq p ( : , ) ISO80601-2-702015MOD 2021-09-06发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.270 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 3 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 5 201.6 ME设备与 ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5 、 ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 5 ( ) ………………………………………………………………… 201.8 ME设备对电击危险 源 的防护