配制工序批生产记录表.doc

配制工序批生产记录 文件编号：BPRXXXX 页数：1/2 品名： 注射液 规格： ml 批号 生产日期： 年 月 日 本岗位执行配制标准操作规程 编号：SOPXXXX 配制时间： 时 分— 时 分 生 产 前 准 备 使用的主要设备及工艺操作要求 清洁、清场彻底，有清场合格证。 囗 无上批生产遗留物 囗 有执行的岗位标准操作规程 囗 检查调节配制设备、称量器具至正常 囗 人员着装，工序环境符合要求 囗 核对原辅料名称、批号、检验单号并进行复称 囗 检查过滤器材完整性至合格 囗 挂生产标示牌 囗 主要设备：浓配灌、稀配灌 设备按相关设备SOP执行 依据批生产指令，计算称取原辅料，并按规定投料，称量必须复核，操作人，复核人均应在原始记录上签名。 剩余的原辅料应封口储存，在包装外标明品名、代号、批号、日期、剩余量及使用人签名。 浓配：用新鲜注射用水配成XX%的浓配液（氯化钠XX%左右），加活性炭，搅拌溶解，煮沸XX分钟脱炭，打入稀配灌中。 稀配：稀配灌中加