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试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 2022年医疗器械类模拟考试题及答案 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,行政机关应当指派一名以上工作人员进行核查。( )此题为判断题(对，错)。 参考答案：错误 为规范医疗器械的( )管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。 正确答案：注册