2022年医疗器械类答疑精华.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 2022年医疗器械类答疑精华 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。( )此题为判断题(对，错)。 参考答案：错误 不适用人体MR成像装置的磁场强度为( ) A.0.2T