围孕期药物使用指南.pptVIP

* * 根据药物可能对胚胎或胎儿的危险性，美国药物和食品管理局于1979年根据动物试验和临床实践经验，将药物分为A、B、C、D、X五类： A类：动物实验和临床观察未见对胎儿有损害，是最安全的一类。 B类：动物实验显示对胎仔有危害，但临床研究未能证实，或动物实验未发现有致畸作用，但无临床验证资料。多种临床常用药属此类。 药物的分类---按照药物对胚胎的危险性 第31页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * C类：仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎作用，但在人类缺乏研究资料证实。 D类：临床有一定资料表明对胎儿有危害的迹象，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替之药物，其效益明显超过其危害时，再考虑应用。 X类：证实对胎儿有危害，为妊娠期禁用的药物。 第32页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * FDA药物致畸性分类的提示 总的说来，孕妇治疗时值得警惕的药品至少在14％（D类和X类） 目前临床药物咨询的主要参考依据 药物致畸性的判断主要根据动物试验和人类资料 第33页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 孕期用药的咨询程序及分析技巧 第34页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 详细了解药物情况 药物名称 药物成分 药理作用 药物的性质 药物对胚胎的危害 药物的半衰期 药物的剂型 药物的使用情况 孕期用药的咨询 第35页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 药物半衰期与体内药物清除率的关系 半衰期 1 2 3 4 5 6 7 8 数清除率（%） 50 75 87.5 93.7 96.88 98.44 99.22 99.61 第36页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 详细了解胚胎或胎儿发育时期 月经周期 同房时间 B超 判断比较准确的受孕时间 确定胚胎或胎儿的发育时期 第37页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 分析药物对胚胎或 胎儿的影响 第38页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 提出医学建议 建议终止妊娠 建议不宜继续妊娠 建议可以继续妊娠,但必须进行产前诊断和监护 建议可以继续妊娠 第39页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 案例一 某女，28岁，2006年7月5日末次月经 平常月经周期30天 就诊时间：2006年9月12日，诊断为早孕 2006年8月7日开始，因病服用3天司巴沙星（半衰期为：17小时，10个半衰期为170小时，约7天），每次两粒，每天三次。 第40页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 案例二 某女，30岁。2005年3月25日末次月经 平常月经周期28--30天 就诊时间：2005年5月2日，诊断为早孕 2005年4月10日服用过毓婷。 第41页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 案例三 某女，25岁，2006年9月2日末次月经 平常月经周期30天 就诊时间：2006年10月15日，诊断为早孕 2006年5月开始，因患痤疮服用阿维A酸。 第42页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 案例四 某女，29岁，2004年11月7日末次月经 平常月经周期25--28天 就诊时间：2004年12月18日，诊断为早孕 2004年10月7日，因感冒静脉输注病毒唑（利巴韦林）三天，剂量不详。 第43页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 案例五 某女，35岁，因月经不调，一直服用中药调经，至发现怀孕后停药。就诊时，无阴道出血，超声检查胚胎正常。 第44页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 妊娠期的合理用药是指在给孕妇用药之前，要了解妊娠期的药代动力学特点，充分考虑到给孕妇用药时，药物经过胎盘对胚胎、胎儿及新生儿的药理作用，正确选择对胚胎、胎儿、新生儿无损害而对孕妇所患疾病最有效的药物，在制定给药方案时应重视妊娠期特点，适时适量地用药，切忌滥用药物或该用药时而不用药。 妊娠期药物的选择原则 第45页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 用药必须有明确的指征并对治疗孕妇疾病有益，不宜滥用药物，可用可不用的药物宜不用。 选用已证明对灵长目动物胚胎无害的药物。 用药应清楚了解孕周，严格掌握剂量及持续时间；合理用药，及时停药。应考虑孕妇用药实际为母儿两人同时用药。 第46页，共81页，编辑于2022年，星期四 * * 有些药物虽然可能对胎儿有不良影响，但可治疗危及孕妇健康或生命的疾病，权衡利弊后仍需用药； 当两种以上药物有同样疗效时，应选用对胎儿危害较小的一种药物或选择已用于临床多年并对其是否对胚胎或胎儿有不良影响已有临床资料证实的药物而少用或不用新上市虽然有动物实验资料但缺乏临床资料的药物。 分娩时或哺乳期用药必须考虑到对新生儿的影响。 第47页，共81