新版GMP《生物制品》附录,1日起实施!新旧版对比.pdfVIP

重磅！新版 GMP 《生物制品》附录发布， 7 月 1 日起实施！ 3350 人观看 永久有效 免费 详情 评论 相关推荐 课程内容 今日，国家药监局发布了新版 GMP 《生物制品》附录，新附录自 2020 年 7 月 1 日起施行。其中，对于附 录第 59 条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在 2022 年 7 月 1 日前符合相关要求。 全文如下及新旧版对比如下！ 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》第三百一十条规定，对《